Fondaparinux ජීව විද්යාත්මක ක්රියාකාරකම්
විස්තර කරන්න | Fondaparinux සෝඩියම් යනු antithrombin මත යැපෙන සාධකය Xa inhibitor වේ. |
සම්බන්ධයිවර්ග | සංඥා මාර්ගය >> පරිවෘත්තීය එන්සයිම/ප්රෝටීස් >> Factor Xa පර්යේෂණ ප්රදේශ >> හෘද වාහිනී රෝග |
ඉලක්කය | සාධකය Xa[1] |
in vitroඅධ්යයන | Fondaparinux සෝඩියම් යනු Xa සාධකය වරණාත්මකව ඉලක්ක කරන පළමු නව ප්රතිදේහජනකයයි.Fondaparinux සඳහා, සක්රිය මොනොසයිට්වල (ac-M) IC50 අගය (anti-Xa IU/ml) 0.59±0.05 වන අතර මොනොසයිට් ව්යුත්පන්න අංශු (MMP) 0.17±0.03 [2] වේ. |
vivo තුළපර්යේෂණ | Fondaparinux සෝඩියම් සතුව රේඛීය, මාත්රාව මත රඳා පවතින ඖෂධීය පැතිකඩක් ඇත, එය බෙහෙවින් පුරෝකථනය කළ හැකි ප්රතිචාරයක් සපයයි.Fondaparinux සෝඩියම් 100% ජෛව උපයෝගීතාවයක් ඇත, වේගවත් ක්රියාකාරීත්වයක් ඇත, පැය 14 සිට 16 දක්වා අර්ධ ආයු කාලයක් ඇති අතර පැය 24 ක් ඇතුළත thrombosis වලට ඔරොත්තු දිය හැකිය.Drug ෂධය ප්රෝතොම්බින් වේලාවට හෝ සක්රීය අර්ධ ත්රොම්බොප්ලාස්ටින් වේලාවට බලපාන්නේ නැත, එය පට්ටිකා ක්රියාකාරිත්වයට හෝ එකතු කිරීමට බලපාන්නේ නැත [1]. |
යොමු කිරීම් | [1].බවර් කේඒ.et al.Fondaparinux සෝඩියම්: සාධකය Xa හි තෝරාගත් නිෂේධකය.Am J Health Syst Pharm.2001 නොවැම්බර් 1;58 සැපයුම 2:S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.thrombin පරම්පරාවේ සෛල ආකෘතිවල fondaparinux, enoxaparin සහ unfractionated heparin වල අවකල කැටි ගැසීමේ නිෂේධනීය බලපෑම.රුධිර කැටි ගැසීම් Fibrinolysis.2011 ජූලි;22(5):369-73. |
Fondaparinux හි රසායනික හා භෞතික ගුණාංග
අණුක සූත්රය | C31H53N3Na10O49S8 |
අණුක බර | 1738.16 කි |
PSA | 900.82000 කි |
Fondaparinux යනු විවිධ ධමනි රුධිර වහනය සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සහ වැළැක්වීම සඳහා heparin සහ අඩු අණුක බර හෙපරින් පසු FDA විසින් අනුමත කරන ලද නව ප්රති-ත්රොම්බොටික් ඖෂධයකි.
ඇඟවුම්: Fondaparinux ශිරා ත්රොම්බොම්බොලිස්වාදය වැළැක්වීම සඳහා උකුල් අස්ථි බිඳීම, ප්රධාන දණහිසේ සැත්කම් හෝ උකුල් ආදේශ කිරීම වැනි යටි පාදවල ප්රධාන විකලාංග සැත්කම් වලට භාජනය වන රෝගීන් සඳහා භාවිතා වේ.එය ඇඟවීමකින් තොරව හදිසි (<120 විනාඩි) ආක්රමණශීලී ප්රතිකාර (PCI) වලට භාජනය වන අස්ථායී ඇන්ජිනා හෝ ST-අංශ නොවන උන්නතාංශ හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා වේ.එය thrombolysis භාවිතා කරන හෝ මුලින් වෙනත් ආකාරයේ ප්රතිවර්තන ප්රතිකාර ලබා නොගන්නා ST-කොට්ඨාශයේ උන්නතාංශ හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරයි.
1)Glaxo හි අඛණ්ඩ වෙළඳපල ප්රවර්ධනය සෞඛ්ය අමාත්යාංශයේ පසුකාලීන සායනික මාවතේ, ජාතික සංවර්ධන හා ප්රතිසංස්කරණ කොමිෂන් සභාවේ මිල ප්රතිසංස්කරණයේ සහ මහජන රක්ෂණ අමාත්යාංශයේ වෛද්ය රක්ෂණයේ මූලික ඖෂධ තත්ත්වයට පත් කරනු ඇත.
A, නිෂ්පාදනය තවමත් ජාතික වෛද්ය රක්ෂණයට ඇතුළත් වී නොමැත.2010 දී, වෛද්ය රක්ෂණ ගැලපුම පළාත් 16 ක දේශීය වෛද්ය රක්ෂණයට ඇතුළත් වී ඇත.විකුණුම් ආරම්භක අදියරේ පවතින අතර ක්රමයෙන් අඩු අණුක බර හෙපරීන් වෙළඳපොල ප්රතිස්ථාපනය කරනු ඇත;වෛද්ය රක්ෂණ පළාත්: Shaanxi, Shanxi, Inner Mongolia, Liaoning, Tibet, Yunnan, Guangdong , Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Beijing.
B, ඇඟවීම් තවමත් වැඩි වෙමින් පවතී.GSK දැනට සායනයේ ඇඟවීම් 3 ක් ඇත.උදාහරණයක් ලෙස, ස්ටෙන්ට් සඳහා ඇඟවීම් තනිකරම අනුමත කර ඇත.අනෙකුත් හෙපරීන් නොමැත.ස්ටෙන්ට්ස් වල සායනික යෙදුම සෑම වසරකම 30% කින් වැඩි වේ.නව ඇඟවීම් අනුමත කිරීමත් සමඟ විකුණුම් වැඩි වනු ඇත.න්යායාත්මකව, හෙපරීන් ශ්රේණියේ නිෂ්පාදන මගින් ප්රතිකාර කරන සියලුම රෝග මෙම නිෂ්පාදනයෙන් ප්රතිකාර කළ හැකිය.
C、මිල වාසිය, එක්සත් ජනපද වෙළඳපොලේ මෙම නිෂ්පාදනයේ අවම මිල ඩොලර් 132 බැගින්, චීනයේ යුවාන් 168, දේශීය මිල පහත වැටෙන්නේ නැත.ඔබ අපනයනය කරන්නේ නම්, ජාත්යන්තර වෙළඳපොළට පුළුල් ඉඩක් ඇත.
2) තාක්ෂණික එළිපත්ත ඉහළයි, අමුද්රව්ය පියවර 75 කින් සංස්ලේෂණය කර ඇති අතර පේටන්ට් බලපත්රය වසර 5 ක් කල් ඉකුත් වී ඇත (2014 දී ලිපිය).එය වෙනත් නිෂ්පාදකයින් විසින් අනුමත කර නොමැත.සංශ්ලේෂණය අතිශයින් දුෂ්කර ය.එය වසර 10 කට අඩු කාලයකින් සිදු නොවේ.චක්රය දිගු, දුෂ්කර සහ ආයෝජනයකි.අධි.දේශීය තරඟකරුවන් ස්වල්පයක් සිටින අතර විදේශීය තරඟකරුවන්ට ඉහළ අමුද්රව්ය පිරිවැයක් ඇත.අපගේ ඉලක්කය වන්නේ අමුද්රව්ය පිරිවැය අඛණ්ඩව අඩු කිරීම සහ අමුද්රව්ය නිෂ්පාදනයේදී Glaxo ප්රතිස්ථාපනය කිරීමයි.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux 2018 චීනයේ පළමු අනුකරණය ලෙස අනුමත කරන ලදී.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd, 2018 දී ගොනු කරනු ලබන fondaparinux සෝඩියම් උසස් අතරමැදි N3 හි වාර්ෂික නිමැවුම කිලෝග්රෑම් 210 කි.
Fondaparinux මුලින් සංවර්ධනය කරන ලද්දේ මයිලන් අයර්ලන්තය විසිනි.දැනට, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical සතුව ඇතISO සුදුසුකම් සහ GMP නිෂ්පාදන ප්රමිතීන් සපුරාලයි, සමාගමේ R&D සඳහා මග පෙන්වීම සඳහා පොහොසත් අත්දැකීම් ඇති දේශීය හා විදේශීය ඖෂධ සංස්ලේෂණ විශේෂඥයින් සේවයේ යොදවා ඇත.
TECHNOL OGY වාසි
●අධි පීඩන උත්ප්රේරක හයිඩ්රජන්කරණය .අධි පීඩන හයිඩ්රජනොලිසිස් ප්රතික්රියාව .Cryogenic ප්රතික්රියාව (<-78%C)
●ඇරෝමැටික විෂම චක්රීය සංශ්ලේෂණය
●ප්රතිසංවිධාන ප්රතික්රියාව
●චිරාල් විභේදනය
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira .Gignard ප්රතික්රියාව
උපකරණ
අපගේ විද්යාගාරයට විවිධ පර්යේෂණාත්මක සහ පරීක්ෂණ උපකරණ ඇත, එනම්: NMR (Bruker 400M)、HPLC,chiral-HPLC,LC-MS,LC-MS/MS (API 4000),IR,UV,GC、GC-MS, ක්රෝමැටෝග්රැෆි, ක්ෂුද්ර තරංග සංස්ෙල්ෂක, සමාන්තර සංස්ෙල්ෂක, අවකල ස්කෑනිං කැලරිමීටරය (DSC), ඉලෙක්ට්රෝන අන්වීක්ෂය...
පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කණ්ඩායම
Jindun Medical සතුව වෘත්තීය පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කාර්ය මණ්ඩලයක් සිටින අතර, අපගේ සංශ්ලේෂණය වඩාත් නිවැරදි සහ කාර්යක්ෂම කරමින් R&D සඳහා මග පෙන්වීම සඳහා දේශීය හා විදේශීය ඖෂධ සංස්ලේෂණ විශේෂඥයින් රැසක් සේවයේ යොදවයි.
වැනි ඉහළ දේශීය ඖෂධ සමාගම් කිහිපයකට අපි උදව් කර ඇතHansoh, Hengrui සහ HEC Pharm.මෙන්න අපි ඒවායින් කොටසක් පෙන්වමු.
අභිරුචිකරණ නඩුව එක:
නඩු අංකය: 110351-94-5
අභිරුචිකරණ නඩුව දෙක:
නඩු අංකය: 144848-24-8
අභිරුචිකරණ නඩුව තුන:
නඩු අංකය: 200636-54-0
1.නව අතරමැදි හෝ API අභිරුචිකරණය කරන්න.ඉහත සිද්ධි බෙදා ගැනීම මෙන්ම, පාරිභෝගිකයින්ට නිශ්චිත අතරමැදි හෝ API සඳහා ඉල්ලීම් ඇති අතර, ඔවුන්ට අවශ්ය නිෂ්පාදන වෙළඳපොලේ සොයාගත නොහැක, එවිට අපට අභිරුචිකරණය කිරීමට උදවු කළ හැක.
2.පැරණි නිෂ්පාදන සඳහා ක්රියාවලි ප්රශස්තකරණය.අපගේ කණ්ඩායම ප්රතික්රියා මාර්ගය පැරණි, නිෂ්පාදන පිරිවැය ඉහළ සහ කාර්යක්ෂමතාව අඩු නිෂ්පාදන ප්රශස්ත කිරීමට සහ වැඩිදියුණු කිරීමට උපකාරී වනු ඇත.අපට තාක්ෂණික හුවමාරුව සහ ක්රියාවලි වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා සම්පූර්ණ ලියකියවිලි සැපයිය හැකිය, වඩාත් කාර්යක්ෂම නිෂ්පාදනයක් සඳහා පාරිභෝගිකයාට උපකාර කරන්න.
ඖෂධ ඉලක්ක සිට IND දක්වා, JIN DUN Medical ඔබට සපයයිඑක්-නැවතුම් පුද්ගලාරෝපිත R&D විසඳුම්.
සිහින සහිත කණ්ඩායමක් නිර්මාණය කිරීම, ගෞරවාන්විත නිෂ්පාදන සෑදීම, සූක්ෂම, දැඩි, සහ ගනුදෙනුකරුවන්ගේ විශ්වාසදායක සහකරුවෙකු සහ මිතුරෙකු වීමට ජින් ඩන් වෛද්යවරයා අවධාරනය කරයි!